失效模式與效應分析(Failure Mode and Effect Analysis, FMEA) 是一種系統化且於工程應用中有效的風險管理分析工具。在產品設計和製造過程中分析各種可能發生的問題及潛在的失效對其可靠度的影響，以嚴重性(Severity)、發生率(Occurrence)及偵測度(Detection)為主要的風險評估指標，並依據這些風險指標的評估結果計算出風險優先指數(Risk Priority Number，RPN)。針對RPN較高或超出預設門檻值的潛在失效模式，提出可能採取的預防措施和改善方案，以提高產品的品質和可靠性。在航空規範AS13004中的品質管理計畫，將 FMEA 明定為危險管理的標準工具和認證要求之一，更彰顯 FMEA應用之廣泛。
航空產業面對全球化之供應鏈體系逐漸成熟，日益競爭激烈的製造環境，因此對於新產品開發過程中的各種風險評估和改善，是一項重要的研究課題。本研究以航空製造廠為例，於新產品開發階段應用FMEA方法來事先評估新產品開發之失效模式，以評定其對整個製程之影響，並列出改善方案順序，提供公司相關製程技術工程師，採取事先預防措施，以確實對新產品開發的時程、品質、成本等關鍵因素加以掌握，並且可以監控潛在失效模式的改善狀況，有效改進整體生產製造流程，避免失效發生，以降低產品異常發生率與品質異常成本，達成公司再引進新的產品的預定目標。

The aviation industry is facing a globalized supply chain system that is maturing and an increasingly competitive manufacturing environment, so it is an important research topic to improve various risks during the development of new products.
Failure Mode and Effect Analysis (FMEA) is a systematic and effective risk management analysis tool for engineering applications. It analyzes the impact of various possible problems and potential failures on the reliability of a product during the design and manufacturing process, with Severity, Occurrence and Detection as the main risk assessment indicators, and calculates the Risk Priority Number (RPN) based on the evaluation results of these risk indicators. For potential failure modes with high RPN or exceeding the preset threshold value, possible preventive measures and improvement actions are proposed to improve the quality and reliability of the product.
In the quality management plan of aviation standard AS13004, FMEA is explicitly defined as one of the standard tools and certification requirements for hazard management, which apparently illustrates the wide application of FMEA.
In this study, the FMEA method is applied to evaluate the failure modes of new product in the development stage, and to take preventive actions to ensure that the key factors are controlled, it can also monitor potential failure modes and effectively improve the manufacturing process to avoid failures, so as to reduce development costs and achieve the company's intended goal of introducing new products.

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