ISO9001:2015品質管理系統是現今各公司企業，針對所生產交付產品是否符合基本客戶要求之品質系統驗證系統。交付客戶的產品除了符合客戶的基本規格需求，若有通過第三驗證單位稽核ISO9001:2015品質管理系統所列一百二十四項要求並取得證書，客戶對於公司的品質信賴度會大幅提升。最關鍵之執行概念為基於風險的思維及證據的決策，以過程導向來發展實施和改善品質管理系統的有效性。其持續改善品質精神對於公司的品質持續穩定性有極大之助益及效益。但觀察現在各行各業，甚多公司為了要取得客戶訂單之其中基本要求: ISO9001:2015品質管理系統證書，短期內聘請外部顧問公司進行輔導，因其有業績壓力，故未先體檢公司本身既有之實際流程對症下藥，而以滿足ISO9001:2015品質管理系統條文要求框架，硬套在公司上，更甚而之作假數據紀錄以符合驗證單位稽核所需文件查核。上述雖然可以讓公司暫時取得品質管理系統證書，但對於實質公司之經營運作本質是完全無幫助，無法達到永續經營目標，真可謂金玉其外，敗絮其內。
故本研究主要依據二階層別分析專家問卷調查方法，找出對公司較有效益之關鍵改善對策方案，並透過與專職進行品質管理系統驗證的主導稽核員，討論定義較具體的改善方案總結結果。最後提出個人之改善對策及建議。

The research expected to explore the structure of the questionnaire through literature, and use the definition of the two-level analysis expert questionnaire to describe the ISO9001:2015 quality system that is more efficient and beneficial to the company and its specific development procedure and suggestions.
The conclusions and suggestions are put forward as follows:
(1) Full support of senior management personnel to participate in the promotion of relevant quality management continuous improvement activities
(2) All employees of the company participate in the implementation of the ISO: 9001 quality management system
(3) The adequacy and compliance of the company's procedure system design
(4) Implementation of quality management system education and training
It is suggested that follow-up researchers can add more regions and industries for analysis and research, which will bring more efficient key implementation plans for industries in other regions to promote the ISO9001:2015 quality management system.
Key words: questionnaire,ISO9001:2015 quality system ,two-level analysis

一、中文文獻
(1) 王超宏上市公司實施ISO 9000系列品質認證現況分析」，中國勞工，第976 期，PP.21-23，1月(1998)
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(3) 李正權，「推行ISO9000應和公司實際相結合」 (1997)
(4) 何賢忠，「實施ISO 9000系列品保制度對其經營績效之影響」，南華大學管理科學研究所碩士論文，（2004）
(5) 何玉美，「ISO 認證- 化礙手為順手」(1996)
(6) 林世賢，「國營企業實施 ISO 9001（2000）之經營績效與因應對測之研究」，南華大學管理科學研究所碩士論文，（2004）
(7) 高啟輔，服務業建立ISO 9000 品質保證制度之實證分析，台灣工業技術學院管理技術研究所碩士論文（1995）
(8) 高明君，「醫院實施ISO9002 品保認證之策略與績效差異分析研究- 以台北市某區域級醫院為例」(1998)
(9) 陳彥銘。推行ISO 9000系列認證與製造績效之實證研究以台灣製造業為實證研究對象。中正大學企業管理研究所碩士論文(1998)
(10) 梁興耀，「醫療管理體系導入ISO 9000 系統介紹」，華宇企管股份有限公司醫院輔導企劃案，（1999）
(11) 郭建良，「ISO 9001：2000品質管理系統之關鍵因素與組織績效關聯性之研究」，國立成功大學管理學院高階管理碩士在職專班碩士論文，（2003）
(12) 黃明哲，「品質經營之路有萬靈丹嗎」打破 ISO 認證的迷思」(1998)
(13) 黃允成，「ISO9000 廠商之後驗研究」「(1998)
(14) 黃勇富，企業推行ISO 9000 系列驗證之實證研究－以機械製造業為研究對象」。品質管制月刊， 36卷 10期， P.58-64（2000）
(15) 黃陳圳，「以 ISO為起點推行知識管理整合之探討－以軟體產業為例」，國立中正大學資訊管理學系碩士論文，（2003）
(16) 鄭聰杰。探討品保制度附加價值之影響因素-以台灣製造業。中正大學碩士論文（1997）
(17) 鄭懿蘋。淺談企業推行ISO9001:2015品質管理系統2015年版之現況-以台灣北部區域電子零組件製造業。台灣科技大學碩士論文(2018)
(18)黃允成，「ISO9000 廠商之後驗研究」「(1998)
(19) 劉國政，政府機關申請ISO 9001：2000驗證之資源成本與效益研析—以台北市捷運局某工程處為例，中華大學土木工程學系碩士在職專班碩士論文（2002）
(20) 顏立盛，「ISO9000:礙手9000-認證之心態不當，小心良藥便毒藥」(1996)

二、英文文獻
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(2) Hockman, K. K., Grenvile, R. and Jackson, S, “Road Map to ISO 9000 Registration,” Quality Progress, pp. 39-42, May, (1994).
(3) Katerrina, G. and George, D.T., “The true motives behind ISO 9000 certification”, International Journal of Quality & Reliability Management, Vol.19 No.2, pp.151 -169, (2002).
(4) Kanji,G.K.,”An innovative approach to make ISO 9000 standards more effective ”，Total Quality Management, 9（1）：pp67-78，（1998).
(5) P.C.,Brewer and T.Y.,Mills, ISO 9000 standards: An emerging CPA servicarea, Journal of Accountancy, (1994).
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(7) Rayner, P. and Porter, L. T., “BS5750/ISO9000-The Experience of Small and Medium-Sized Firms”, International Journal Of Quality& Reliability Management, l (6), pp. 16-28. (1991).
(8) Robert K. Yin，Case Study Research-Design and Methods，2nd ed. pp.1-53，（1994）.
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(10) Weston, F. C. Jr., “What Do Managers Really Think of the ISO 9000 Registerarion Process,” Quality Press, 28 (10), pp. 67-73 , (1995).