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研究生: 張育騰
Chang, Yu-Teng
論文名稱: 人工智慧醫療事故過失侵權責任之調整
Adjustment of Civil Liability for Medical Malpractice Involving Artificial Intelligence
指導教授: 侯英泠
Hou, Ing-Ling
學位類別: 碩士
Master
系所名稱: 社會科學院 - 法律學系
Department of Law
論文出版年: 2025
畢業學年度: 113
語文別: 中文
論文頁數: 154
中文關鍵詞: 人工智慧醫療過失侵權責任
外文關鍵詞: Artificial Intelligence, Medical Malpractice, Tort Liability
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  • 人工智慧在醫療領域作為診療的工具,當人工智慧於診療時發生錯誤導致病患的權利受損時,我國法的侵權體系是否有調整之必要。
    本論文先從人工智慧的定義、分類、特性和在法律上的定位開始談起,討論醫師、醫療機構、人工智慧製造商在人工智慧加入醫療領域前與加入醫療領域後,說明其過失責任的注意義務內容與判斷標準進行分析,並點出我國現行侵權責任有何不足之處,藉由參考美國法及歐盟法的規定,提出較為合適的責任分配,作為事前預防的方法,並輔以醫療基金或保險制度作為事後的保障。
    最後,透過調整醫師、醫療機構、人工智慧製造商的責任內容,輔以醫療基金或保險制度,除了希望人工智慧的產品具安全性與有效性之外,亦能兼顧法體系、病患、科技發展的均衡。

    Artificial Intelligence(AI) as a diagnostic and treatment tool in medical field. Patient's rights infringed by AI made a mistake during diagnostic and treatment. Is there any adjustment to Taiwan's tort liability system?
    This thesis begins with the definition, classification, characteristics, and legal status of AI. It analyzes how's different between the AI into the medical field before and after the duty of care and standards of judgment regarding negligence liability for physicians, medical institutions, and AI manufacturers. Then point out the shortcomings of Taiwan's tort liability system. It suggested that a more appropriate allocation of responsibility as a method of prevention and medical funds or insurance systems by referencing regulations from U.S. and EU law.
    Finally, by adjusting the liability responsibilities of physicians, medical institutions, and AI manufacturers, supplemented by medical funds or insurance systems, the purpose is not only to ensure the safety and effectiveness of AI products but also to balance the legal system, patients, and technological development.

    第一章 緒論 1 第一節 研究動機與目的 1 第一項 研究動機 1 第二項 研究目的 3 第二節 研究方法與範圍 5 第一項 研究範圍 5 第二項 研究方法 5 第三節 研究架構 6 第二章 人工智慧的定義與分類 9 第一節 人工智慧定義 9 第二節 人工智慧的分類 14 第一項 弱人工智慧 15 第二項 強人工智慧 15 第三項 機器處理與判斷能力 16 第四項 機器學習與深度學習 17 第三節 人工智慧於法律上的定位 19 第一項 人工智慧是權利主體 19 第二項 人工智慧非權利主體 21 第三項 本文見解 22 第四節、人工智慧應用於醫療領域 25 第一項 各國對人工智慧醫療器材規範 25 第一款 美國 26 第二款 歐盟 29 第三款 臺灣 31 第二項 人工智慧於醫療上的現況與發展 33 第一款 醫療上的現況與發展 33 第二款 人工智慧應用於醫療上類型 37 第三項 人工智慧醫療上的限制 40 第一款 黑盒現象 40 第二款 持續性 43 第三款 易生情境偏誤 44 第四款 資訊安全與倫理規範 44 第三章 人工智慧醫療過失侵權損害賠償責任 49 第一節 醫師 49 第一項 人機關係 49 第二項 醫療過失判斷標準 52 第一款 一般過失 52 第一目 結果不法說 53 第二目 行為不法說 53 第三目 過失成立之判斷標準 54 一、注意義務之違反 54 二、預見可能性 54 三、期待可能性與迴避可能性 56 第二款 醫療過失 57 第一目 理性醫師標準說 58 第二目 理性醫師注意義務標準的參考因素 61 第三項 人工智慧於醫師診斷時的角色 67 第一款 人工智慧醫療產品輔助醫師但未影響醫師決策 68 第二款 人工智慧影響醫師決策 70 第三款 人工智慧取代醫師決策 73 第四項 小結 74 第二節 醫療機構 75 第一項 醫療機構為侵權責任主體 75 第二項 醫療組織責任的義務與範圍 77 第一款 院內安全管理 78 第二款 不適任醫事人員 78 第三款 醫療器材設備的安全 79 第四款 藥品管理 81 第五款 建立醫院院內的標準流程 83 第三項 醫療機構與人工智慧的關係 86 第四項 醫療機構對人工智慧的組織義務 87 第五項 小結 88 第三節 人工智慧製造商 89 第四節 現行過失責任評析 94 第四章 人工智慧醫療過失侵權損害賠償責任體系調整 97 第一節 醫師及醫療機構過失責任之調整 97 第一項 醫療行為與消保法的關係 97 第二項 醫師使用人工智慧的醫療過失標準 107 第三項 小結 115 第二節 人工智慧製造商 118 第三節 人工智慧醫療基金制度 121 第四節 責任網絡化結構模式 125 第五章 結論 129 參考文獻 132

    中文文獻
    一、專書
    1.三津村直貴著,温政堯譯(2023),圖解AI人工智慧,臺北:碁峰資訊。
    2.王澤鑑(2005),侵權行為法(一)基本理論、一般侵權行為,臺北:三民。
    3.林守德、高涌泉(2021),智慧新世界:圖靈所沒有預料到的人工智慧,臺北:三民。
    4.邱聰智(2013),新訂民法債篇通則(上),新訂二版,新北:承法。
    5.陳聰富(2021),醫療責任的形成與展開(修訂版),臺北:國立臺灣大學出版中心。
    6.葉啟洲(2021),保險法,修訂七版,臺北:元照。

    二、專書論文
    1.李崇僖(2019),從演算法看醫療法,收錄於:人工智慧與相關法律議題,頁78-114,臺北:元照。
    2.吳從周(2018),初探AI的民事責任──聚焦反思臺灣之實務見解,收錄於劉靜怡主編「人工智慧相關法律議題芻議」,頁87-118,臺北:元照。
    3.侯英泠(2002),談醫療意外的風險分擔問題—消費者保護法對純粹醫療行為與醫院提供相關醫療服務的企業式服務行為之適用,收錄於黃宗樂教授六秩祝賀–財產法學篇(一),頁391-454,臺北:學林。

    三、期刊論文
    1.王一旅(2021),深度學習AI醫療民事責任探討—以美國歐盟及我國法制為中心,輔仁法學,第61期,頁1-85。
    2.王千維(2002),民事損害賠償責任成立要件上之因果關係、違法性與過失之內涵及其相互間之關係,中原財經法學,第8期,頁7-64。
    3.王怡蘋(2021),醫療機構侵權責任之再建構──以最高法院106年度台上字第1048號判決為例,裁判時報,第113期,頁26-32。
    4.王志嘉(2022),COVID-19疫情下的醫學倫理法律議題與醫學人文教育發展,臺灣醫學法律雜誌,第3卷第2期,頁30-51。
    5.王皇玉(2024),醫療法第82條修正後醫療常規與合理臨床專業裁量之法界現況探討,臺灣醫學,第28卷3期,頁330-336。
    6.王紀軒(2019),人工智慧於司法實務的運用,月旦法學雜誌,第293期,頁93-114。
    7.朱柏松(1998),適用消保法論斷醫師之責任,臺大法學論叢,第27卷,第4期,頁3-72。
    8.曲建仲(2018),機器是如何學習與進步?人工智慧的核心技術與未來,科學月刊,第580期,頁282-291。
    9.余啟民(2022),醫療人工智慧應用爭議與法制規範課題,東吳法律學報,第34卷第2期,頁25-63。
    10.李慧敏(2018),智慧機器人法律主體的構造-理論爭鳴、實踐探索與發展趨勢,財經法暨經濟法,第54期,頁87-119。
    11.吳建昌、王昱涵(2021),醫師運用醫療人工智慧時之說明義務—以病人自主、醫療決策及醫療人工智慧發展為中心,月旦民商法雜誌,第74期,頁49-67。
    12.吳振吉(2022),人工智慧醫療傷害之損害賠償責任,台大法學論叢,第51卷第2期,頁477-536。
    13.吳淑莉(2015),從美國商品責任法論我國消保法商品責任之客觀歸責事由,中原財經法學,第35期,頁1-46。
    14.林宗穎(2017),醫療機構組織責任之理論建構與案例類型之具體化-以德國與臺灣案例為中心,政大法學評論,第148期,頁163-244。
    15.侯英泠(1999),探討醫療無過失責任的適宜性,月旦法學雜誌,第49期,頁127-136。
    16.侯英泠(2002),我國醫療事故損害賠償問題的現況與展望,台灣本土法學雜誌,第39期,頁114-120。
    17.侯英泠(2012),從「往來義務」建構醫療機構之組織義務,臺大法學論叢,第41卷第1期,頁329-401。
    18.侯英泠(2018),從最高法院106年度台上字第1048號民事判決看臺灣醫事民事責任之新趨勢,月旦民商法雜誌,第62期,頁163-177。
    19.侯英泠(2019),檢查結果告知義務:已離院病人毋庸告知是醫療慣行?還是醫療過失?,月旦醫事法報告,第30期,頁65-81。
    20.侯英泠(2021),醫療機構之組織義務再建構,月旦民商法雜誌,第74期,頁6-27。
    21.陳忠五(2000),醫療事故與消費者保護法服務責任之適用要件(上):臺灣臺北地方法院85年度訴字第5125號判決與臺灣高等法院87年度上字第151號(馬偕紀念醫院肩難產案件)判決再評釋,台灣本土法學雜誌,第17期,頁75-111。
    22.陳宜縼、陳學德(2021),AI衍生醫療糾紛之民事責任-以構成要件為中心,月旦醫事法報告,第58期,頁159-178。
    23.陳煥武、楊秀儀(2023),智慧醫療器材與醫師之注意義務初探(上),成大法學,第45期,頁51-97。
    24.陳煥武、楊秀儀(2023),智慧醫療器材與醫師之注意義務初探(下),成大法學,第45期,頁185-236。
    25.陳聰富(2012),醫療事故民事責任之過失判定,政大法學評論第127期,頁349-412。
    26.張麗卿(2019),醫療法第82條修法之法學意涵,臺灣醫學,第23卷4期,頁474-479。
    27.張麗卿(2020),AI倫理準則及其對臺灣法制的影響,月旦法學雜誌,第301期,頁97-117。
    28.郭戎晉(2020),論人工智慧技術應用、法律問題定位及監管立法趨勢─以美國實務發展為核心,成大法學,第39期,頁173-235。
    29.黃明陽(2013),消保法產品責任之法制研究,行政院消費者保護會,消費者保護研究,第18期,頁1-48。
    30.黃銘傑(2019),人工智慧發展對法律及法律人的影響,月旦法學教室,第200期,頁51-54。
    31.楊玉隆(2021),AI醫療民事舉證責任探究-從美國達文西手臂輔助系統判決出發,月旦醫事法報告,頁20-40。
    32.楊秀儀(2018),論醫療過失:兼評醫療法第82條修法,月旦醫事法報告,第16期,頁67-82。
    33.鄒孟珍(2020),醫療器材管理法之規範與挑戰,月旦醫事法報告,44期,頁17-29。
    34.詹森林(2012),消費者保護法服務責任之實務問題:最高法院96年度台上字第656號判決、99年度台上字933號裁定及其原審判決之評析,法令月刊,第63卷第1期,頁1-16。
    35.蔡達智(2019),機器人法律地位及其應有規範取向,興大法學,第25期,頁1-41。
    36.劉宏恩(2025),世界衛生組織關於人工智慧醫療的倫理與治理指引:AI醫療的關鍵倫理原則與其對臺灣的啟示,月旦醫事法報告,第102期,頁108-134。
    37.劉明生(2021),人工智慧醫療產品瑕疵事件舉證責任分配與舉證減輕之研究──以醫院、醫師與產品製造人為中心,月旦民商法雜誌,第74期,頁28-48。

    四、學位論文
    楊宇婷(2022),論醫療用人工智慧之法律主體與監管制度問題,國立成功大學法律學系碩士論文。

    英文文獻
    一、期刊論文
    1.Jessica S. Allain(2013).From Jeopardy! to Jaundice: the Medical Liability Implications of Dr. Watson and Other Artificial Intelligence Systems, 73 Louisiana Law Review. 1048-1079.

    2.Cynthia Rudin & Joanna Radin(2019).Why Are We Using Black Box Models in AI When We Don’t Need To? A Lesson From an Explainable AI Competition, Harvard Data Science Review, issue1.2, 1-10.

    3.JSENG Pin-Chieh、NGUYEN Thi Hong Nhung、TRINH Thi Hang(2022).A Comparative Study on the Law of Artificial Intelligence for Human Development: Focusing on Civil Liability Applicable to AI in Taiwan and Vietnam, 24 Chung Cheng Financial And Economic Law Review, 227-338.

    4.Maja Brkan(2019), Do Algorithms Rule the World? Algorithmic Decision-Making in the Framework of the GDPR and Beyond, International Journal of Law and Information Technology, Volume 27, Issue 2, 91-121.

    5.Maximilian Kiener(2021), Artificial intelligence in medicine and the disclosure of risks, AI&Society, Volume 36, Issue 3, 705-713.

    6.I. Glenn Cohen(2020), Informed Consent and Medical Artificial Intelligence: What to Tell the Patient? , Georgetown Law Journal, Volume 108, Issue 6, 1425-1469.

    網路資源
    1.計算機與人工智慧—圖靈的貢獻,國家實驗研究院,https://www.niar.org.tw/xcscience/cont?xsmsid=0I148638629329404252&sid=0I171715205517160772 (最後瀏覽日:2025年8月12日)。

    2.國家科學及技術委員會公告:預告制定「人工智慧基本法」草案,https://join.gov.tw/policies/detail/4c714d85-ab9f-4b17-8335-f13b31148dc4(最後瀏覽日:2025年8月12日)。

    3.翁書婷,癌症病患新選擇-台北醫學大學導入IBM華生人工智慧治療輔助系統,數位時代,2017年7月14日,https://www.bnext.com.tw/article/45382/watson-for-oncology-ibm-cancer (最後瀏覽日:2025年8月12日)。

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    5. 郭鎮源、高鴻文、林慶波,淺談人工智慧於醫學影像的應用,https://www.nrst.tw/upload/magazine/1537260903kgo5bnl67.pdf (最後瀏覽日:2025年8月12日)。

    6.AI醫療是什麼?一篇掌握台灣智慧醫療現況與5大應用範圍,臺北醫學大學校級人工智慧研究中心,2022年11月2日,https://aimc.tmu.edu.tw/Front/News.aspx?id=yN0nVuBLmsg=&page=3&Sn=239 (最後瀏覽日2025年8月12日)。

    7. 臺大醫院與臺大AI中心共同打造人工智慧急診AI創新醫療流程改善急診壅塞問題,臺大醫院健康電子報,2023年7月,第188期,https://epaper.ntuh.gov.tw/health/202307/pdf/AI%E5%89%B5%E6%96%B0%E9%86%AB%E7%99%82%E6%B5%81%E7%A8%8B%E6%94%B9%E5%96%84%E6%80%A5%E8%A8%BA%E5%A3%85%E5%A1%9E%E5%95%8F%E9%A1%8C.pdf (最後瀏覽日:2025年8月12日)。

    8.何沁蓉,AI 浪潮將如何改變醫療產業?醫病關係會受到影響嗎?科技魅癮,2023年9月9日,https://www.charmingscitech.nat.gov.tw/post/sts11-ai (最後瀏覽日2025年8月12日)。

    9.中國醫藥大學附設醫院智慧藥櫃,https://www.cmuh.cmu.edu.tw/CMUHPagesSubDetail/SmartMedical/%E9%86%AB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E4%BA%BA/%E6%99%BA%E6%85%A7%E8%97%A5%E6%AB%83 (最後瀏覽日:2025年8月12日)。

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    11.彰化基督教醫院蘭醫師AI智慧聊天機器人LINE Bot,https://www.cch.org.tw/about_page.aspx?Id=92 (最後瀏覽日:2025年8月12日)。

    12.周峻佑,研究人員公布GE超音波醫療設備一系列漏洞,並用來植入勒索軟體進行驗證,資安日報,2024年5月17日,https://www.ithome.com.tw/news/162953 (最後瀏覽日:2025年8月12日)。

    13.Definition Turing Test, August 2024, https://www.techtarget.com/searchenterpriseai/definition/Turing-test (last visited Aug.12, 2025).

    14.John McCarthy, WHAT IS ARTIFICIAL INTELLIGENCE?, November 2007, https://www-formal.stanford.edu/jmc/whatisai.pdf (last visited Aug.12, 2025).

    15.Ellen Glover, Strong Ai vs. Weak Ai:What's the Difference? ,Built in, July 2025, https://builtin.com/artificial-intelligence/strong-ai-weak-ai (last visited Aug.12, 2025).

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    17Artificial Intelligence (AI) vs. Machine Learning, https://ai.engineering.columbia.edu/ai-vs-machine-learning/ (last visited Aug.12, 2025).

    18. Michael Copeland, What's the Difference Between Artificial Intelligence, Machine Learning and Deep Learning?, July 2016, https://blogs.nvidia.com/blog/whats-difference-artificial-intelligence-machine-learning-deep-learning-ai/ (last visited Aug.12, 2025).

    19.Jim Holdsworth&Mark Scapicchio, What is the deep learning? , June 2024, https://www.ibm.com/topics/deep-learning (last visited Aug.12, 2025).

    20.Ionut Arghire,900k Impacted by Data Breach at Mississippi Healthcare Provider, SECURTYWEEK, May 2024, https://www.securityweek.com/900k-impacted-by-data-breach-at-mississippi-healthcare-provider/ (last visited Aug.12, 2025).

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