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研究生: 卓文琳
Cho, Wen-Lin
論文名稱: 探討我國基因資料庫(Taiwan Biobank)建置的規範現況與未來展望 -以英國、冰島及日本法治為中心
A Study of the Legal Framework of Taiwan Biobank and Its Future Prospectives : Focusing upon the Laws and Regulations of Iceland, Japan, and the United Kingdom
指導教授: 陳俊仁
Chen, Chun-Jen
學位類別: 碩士
Master
系所名稱: 社會科學院 - 法律學系
Department of Law
論文出版年: 2012
畢業學年度: 100
語文別: 中文
論文頁數: 136
中文關鍵詞: 基因資料庫基因科技隱私權保護冰島英國日本
外文關鍵詞: Genetic database, genetic development, privacy, Iceland, the United Kingdom, Japan
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  • 生物技術的迅速發展,使得保護個人基因隱私也成為各國政府的新課題。各國對於研擬維護個人資訊的新方式也不相同,可能另訂保護基因隱私權的相關法律,或是從既有的個人資訊保護體制上,透過解釋的方式因應新科技帶來的威脅。國內於法律上對於個人資料的保護,從電腦個人資料保護法的相關規定為基礎。針對基因資料庫先行計畫的開展,引發重大倫理瑕疵爭議及原住民團體的關注,在人權團體的介入下暫時擱置,也促使其後的說明會熱烈討論,認為此項研究計畫應讓公民依興趣參與並充分認知,建立審議與監督機制,才能讓台灣基因資料庫贏得國人信賴。針對基因研究涉及保密義務與公共健康、專利權與經濟報酬、賠償救濟與利益分享、產業發展課題,現行法規不足,大多落在民、刑法範疇,促使法律界推動「人體組織法草案」、「基因資訊保護法草案」等草案,期待在基礎傳統法律的規範下,能有專屬於基因資訊保護的規定。

    基因資料庫在倫理及法律上的爭議相當廣泛,且無論是自由權、隱私權、自主權或告知後同意原則等,都不是絕對的權利,而是需要政府機構與研究單位及基因提供者間的調和,無論是法律學者或是人權團體,都不能否定基因科技的發展可能帶來的利益,就此利益所引發的議題如利益歸屬等問題,雖然我國基因資料庫尚處於建置階段,導致國內目前討論相關議題較少,但可從整理國際間的經驗中提供未來研擬相關政策的建議。

    The rapid development of biotechnology, have made the protection of personal genetic privacy become a new topic of government’s management. For countries develope new ways to safeguard personal information is not the same, may be another set of laws to protect genetic privacy or protection of personal information from the existing system on the way through the explanation in response to the threat posed by new technology. In domestic law for the protection of personal information from computer-related personal data protection laws based on the provisions. Genetic database for the first plan to carry out, cause major ethical defect disputes and indigenous organizations concerned, the intervention of the human rights groups put on hold, but also will promote lively discussion followed the instructions that the program should allow the citizens of this study interest in participation and full recognition by the establishment of monitoring mechanisms to consider and to make people of Taiwan to win trust of genetic databases. For genetic research involves the obligation of confidentiality and public health, patents and economic rewards, compensation benefits and benefit-sharing, industry issues, the current lack of regulations, mostly on the people, criminal law, to promote the legal profession to promote the "draft law on human tissue," "draft law on the Protection of genetic information "and the draft, look at the basic norms of traditional law, to have exclusive genetic information protection requirements.

    Genetic databases in the ethical and legal controversy is quite extensive, and whether it is right to freedom, privacy, autonomy or the principle of informed consent, are not absolute rights, but need to research institutions and government agencies and among providers of genetic harmonic, both legal scholars and human rights groups, genetic technology can not deny the potential benefits of the development, issues arising from this interest, such as vested interests and other issues, although our database is still in the gene build stage, led to less relevant issues being discussed, but from the experience of the international order to provide future develop relevant policy recommendations.

    目錄 摘 要 i Abstract ii 誌 謝 iii 目錄 iv 圖次 vi 表次 vi 第一章 緒論 1 第一節 研究動機 1 第二節 研究目的 2 第三節 研究範圍與方法 3 第四節 論文架構 4 第二章 基因資料庫建立與法律規範的必要性 7 第一節 基因資料庫的建立意義 7 第一項 基因資料庫的發展與用途 7 第二項 建立基因資料庫的流程 12 第三項 基因資料庫的管理系統 14 第四項 基因隱私權的特殊性質 16 第二節 告知義務與同意方式 17 第一項 討論告知義務 17 第二項 探討告知內容的明確性 19 第三項 書面同意的效力 21 第三節 基因自主權與隱私權 23 第一項 基因歧視問題 23 第二項 侵犯基因隱私權問題 26 第四節 從資料庫延伸的利益衝突 28 第一項 探討基因專利權的性質 28 第二項 專利權益與生醫技術發展的衝突 30 第五節 小結 32 第三章 我國現行基因資料庫制度之規範 34 第一節 我國相關法律規定內容 34 第一項 電腦個人資料保護法 34 第二項 人體組織法草案 36 第三項 基因資訊隱私保護法草案 38 第四項 人體生物資料庫管理條例 41 第二節 探討現行台灣基因資料庫審查單位 46 第一項 內部審查-內部倫理委員會 46 第二項 外部審查-倫理委員會 50 第三項 與社會的互動及效果-說明會、公聽會、公眾論壇 53 第三節 台灣基因資料庫運作狀況 61 第一項 樣本收集過程 61 第二項 未來規劃 63 第四節 小結 63 第四章 國外基因資料庫的建立 68 第一節 冰島基因資料庫的建立 68 第一項 制度的設定 68 第二項 法規基礎與審查機制 72 第三項 從冰島建立基因資料庫經驗評析我國做法 77 第二節 英國基因資料庫的建立 80 第一項 制度的設定 80 第二項 法規基礎與審查機制 85 第三項 從英國建立基因資料庫經驗評析我國做法 88 第三節 日本基因資料庫的建立 91 第一項 制度的設定 91 第二項 法規基礎與審查機制 94 第三項 從日本建立基因資料庫經驗評析我國做法 99 第四節 小結 100 第五章 評析我國建置台灣基因資料庫問題 101 第一節 我國現存法規範與社會參與之問題 101 第一項 以個人資料保護法之適法性為中心 101 第二項 以人體生物資料庫管理條例之適法性為中心 103 第三項 公共信任與社會共識建立 104 第二節 利益回饋制度與隱私權保障 105 第一項 利益回饋制度 105 第二項 隱私權保障 107 第三節 組織職權確立與程序問題 108 第一項 組織職權確立問題 108 第二項 程序問題 109 第四節 小結 110 第六章 結論與建議 112 參考文獻 121

    一、中文 (依筆劃順序排列)

    (一)、書籍
    1. 王澤鑑,《民法總則》,頁531-534,2008年9月自版。
    2. 何建志,《基因歧視與法律對等之研究》,元照,2003年初版。

    (二)、期刊文章
    1. 牛惠之,〈科技法律議題之研究〉,月旦法學第116期,2005年1月。
    2. 牛惠之,〈跨國人體試驗相關倫理與法律問題-成熟夥伴關係、利益分享與雙重醫療標準之省思〉,月旦法學第141期,2007年2月。
    3. 王勁力,〈論刑事DNA資料庫之擴建與人權保障〉,月旦法學第167期,2009年4月。
    4. 朱招松,〈隱私權概念之衍變及其損害防止立法之動向〉,法學叢刊第134期, 1989年4月。
    5. 邱文聰,《從資訊自決與資訊隱私的概念區分—評「電腦處理個人資料保護法修正草案」的結構性問題》,頁174-180,月旦法學雜誌第168期,2009
    年5月。
    6. 李昂杰,《基因資訊與個人隱私保護-以我國電腦處理個人資料保護法為中心》,頁44,科技法律透析第16卷第4期,2004年4月。
    7. 李崇僖,〈人體基因研究之倫理規範問題初探〉,月旦法學第141期,2007年2月。
    8. 李崇僖,《從生物資訊學到基因資料庫之規範課題》,生物科技與法律研究通訊,2005年7月。
    9. 何秀玲,《地利、人和、決心──冰島的能源革命》,能源報導-再生能源,頁14,2003年10月。
    10. 吳佩怡、沈志陽,《台灣生物資料庫研究計畫-為了下一代的健康》,中央研究院週報第1116期,2007年。
    11. 林錫堯,〈德國聯邦個人資料保護法(譯)〉,法學叢刊第144期,1991年10月。
    12. 林瑞珠,《當前資料庫保護制度之發展及其於人類基因資料庫之適用》,清華科技法律與政策論叢第3期,2005年6月。
    13. 林子儀,《基因資訊與基因隱私權-從保障隱私權的觀點論基因資訊的利用與法的規制》,基因技術挑戰與法律回應—基因科技與法律研討會論文集,頁291-295,學林出版,2003 年5月。
    14. 林瑞珠、廖嘉成,《導覽Taiwan Biobank重要法律議題》,頁169-179,月旦法學雜誌第140期,2007。
    15. 范建得、林瑞珠、李崇禧,《台灣生物資料庫之發展、應用、管理及策略Taiwan Biobank: A project aiming to Taiwan’s Transition Into Biomedical Island》,Page 235-237,Pharmocogenomics Vol.9 No.2,2008.02。
    16. 范建得、廖嘉成,《論建置台灣族群基因資料庫應有之法律及倫理規範》,頁12-13,台北大學法學論叢第68期,2008年12月。
    17. 陳君慧,《『生醫時代的醫藥議程與法律議題圓桌會議』會議綜述》,清華科技法律與政策論叢第3卷第3期,2005年9月。
    18. 陳冠維,《「台灣地區生物資料庫建立與多重疾病多重危險因子之世代追蹤研究I-倫理法律治理架構研討會」之會議紀實》,台灣科技法律與政策論叢第2卷第4期,2005年12月。
    19. 陳仲嶙,《台灣生物資料庫管理條例草案評析》,頁24-26,法律與生命科學 第五期,2008。
    20. 陳汝吟,《論我國人體生物資料庫管理條例之立法過程與適用於特定群體之相關疑義》,頁1-6,法律與生命科學第4卷第2期,2010。
    21. 陳麗娟,《國立大學研發成果商品化組織架構之法制研究》,台灣科技法律與政策論叢第四卷第二期,2007年6月。
    22. 陳麗娟、周于舜,《歐洲聯盟個人資料保護準則與英國生物銀行之應告知事項與監督管理機制論台灣生物銀行建置及個人資料保護》,台灣科技法律與政策論叢第3卷第3期,2006年9月。
    23. 黃彥華、楊永正,《序列資訊之應用》,教育部顧問室「生物技術科技教育改進計畫」-生物資訊I,分子檢驗與生物資訊教學資源中心主編,頁12-5,2003年7月。
    24. 湯德宗,〈知情同意與基因資料庫〉,收錄於四分溪論學集,允晨文化,2005年。
    25. 楊富強,〈論政府取用私人資訊方法、程序與限制〉,法學叢刊第139期,1990年7月。
    26. 劉尚志、林三元,〈科技法律之本質與範圍〉,月旦法學第166期,2009年3月。
    27. 劉宏恩,〈試評日本基因資料庫之相關倫理規範與制度設計-以其組織運作及告知後同意之處理為討論核心〉,月旦法學第141期,2007年2月。
    28. 劉宏恩,〈冰島設立全民醫療及基因資料庫之法律政策評析-論其經驗及爭議對台灣之啟示〉,台北大學法律論叢第54期,2004年6月。
    29. 劉靜怡,〈隱私權保障與生醫科技時代〉,月旦法學教室第60期,2007年10月。
    30. 劉宏恩,《基因資料庫研究中的公眾信賴、商業介入與利益共享》台北大學法律論叢第57期,2005年12月。
    31. 蔡達智,〈基因資訊與平等權的保護〉,法學叢刊第170期,1998年4月。
    32. 蔡明誠,〈智慧權與科技法〉,月旦法學第139期,2006年12月。
    33. 蔡友月,《基因科技、種族/族群、原住民的健康與社會不平等》,中央研究院週報第1325期。
    34. 蔡明誠,《智慧權與科技法》,月旦法學雜誌第139期,2006年12月。
    35. 潘元偵、何建志,《人體生物資料庫予利益回饋-制度比較與檢討》,頁
    28-29,清華大學法律與生命科學期刊第四卷第二期,2010年4月。
    36. 謝祥楊,《簡評建制「生物資料庫」之法律爭議-以基因資訊隱私之憲法保障為中心》,萬國法律第148期,2006年8月。
    37. 楊秀儀,《論病人自主權-我國法上「告知後同意」之請求權基礎探討》,頁254,台大法學論叢第36卷第2期,2007年6月
    38. 顏上詠,〈台灣人體生物資料庫管理條例草案評析〉,月旦法學第168期,2009年5月。
    39. 顏上詠、陳冠旭、唐淑美《論英國生物銀行之告知後同意》,清華科技法律與政策論叢第1卷第2期,2005年8月。
    40. 顏厥安,《財產、人格,還是資訊?論人類基因的法律地位》,台大法學論叢第三十一卷第一期,2002年1月。
    41. 蘇嘉瑞、張楊全、楊弘仁,《兼顧「權益保護」與「研究促進」-人體試驗委員會的有效運作與法律規範》,頁45-51,台灣醫界雜誌Vol54, No.11,2011。

    (三)、學位論文
    1. 何祖舜,《人類基因資料庫建置的正當法律程序之研究》,東吳大學法律研究所碩士論文,2007年。
    2. 何欣倫,《論我國專利法對生物科技保護之新趨勢》,銘傳大學法律研究所碩士論文,2011年6月。
    3. 李岱璇,《人類基因資料庫建置與管控之法律問題分析》,台灣大學科際整合法律學研究所碩士論文,2008年。
    4. 林怡芊,《歐盟98/44號生物技術發明保護指令中專利適格標的之研究》,,清華大學科技法律研究所碩士論文,2003。
    5. 周于舜,《論我國國立大學研發成果商品化之法制分析》,逢甲大學財經法律研究所碩士論文,2008年。
    6. 陳冠旭,《從羅爾斯正義論之觀點論英國生物銀行之規範》,逢甲大學財經法律研究所碩士論文,2005年。
    7. 黃俞清,《論個人基因資訊的憲法保障─以基因資料庫的建置與使用為中心》,中山大學中國與亞太區域研究所碩士論文,2010年。
    8. 黃蘭心,《建置人體基因資料庫相關法律問題之研究》,東吳大學法律研究所碩士論文,2004年。
    9. 黃文宣,《以服務導向架構為基礎的生物資料管理系統之設計與實作》,國立台北科技大學資訊工程系研究所2008年碩士論文。
    10. 黃博偉,《從政府推動科技發展論科技計畫委辦法制之研究》,台灣大學法律研究所碩士論文,2004年。
    11. 鄭菀瓊,《基因資料庫智慧財產權保護之研究》,中央大學產業經濟研究所,2004年。
    12. 劉陽明,《論人體試驗之國際規範:從傳統到後基因體的研究》,中央大學哲學研究所碩士論文, 2008年。
    13. 劉承慶,《生物科技智慧財產權歸屬之研究-以人體組織衍生之權利為中心》,成功大學法律研究所碩士論文,2004年。

    (四)、網路資料
    1. 人類發展指數網站(Human Development Index; HDI):http://hdr.undp.org/en/statistics/hdi/ 。(visited on 2011/11/20)。
    2. 日本總務省統計局政策規劃總幹事(統計基準工作人員)統計培訓所網站(Statistics Bureau, Director-General for Policy Planning<Statistical Standards> & Statistical Research and Training Institute ),http://www.stat.go.jp/english/data/jinsui/tsuki/index.htm,(visited on 2011/11/12)。
    3. 日本生物資料庫網站:http://www.biobankjp.org/public/pdf/leaflets0507.pdf,(visited on 2011/12/10)。
    4. 中央研究院生物醫學科學研究所-研究資源共享連結 http://www.ibms.sinica.edu.tw/big5/pages/research_r.php (visited on 2011/09/27) 。
    5. 中華民國外交部網站:
    http://www.mofa.gov.tw/webapp/ct.asp?xItem=258&ctnode=1131&mp=1,(visited on 2011/11/15) 。
    6. 王超群、李宗祐、邱俊吉,《找20萬人採血 中研院基因庫探隱私》,中時電子報,2006/01/23。
    7. 台灣生物資料庫計畫論壇http://59.125.109.133/phpbb3/index.php (visited on 2011/04/18) 。
    8. 台灣生醫科技島計畫—追 追 追 ! / 華文生技網生技論壇
    http://www.bioweb.com.tw/forcontent2_nameTotal.asp?chtitle=Re:台灣生醫科技島計畫—追%20追%20追%20!&intIDX=2113&chgroup=時勢討論 (visited on 2011/04/16) 。
    9. 台灣生物資料庫計畫中心http://www.twbiobank.org.tw/nsc/intro.html 台灣生物資料庫 TAIWAN BIOBANK計畫介紹及成立原因 。(visited on 2011/04/17) 。
    10. 台灣生物資料庫可行性研究計劃:http://www.twbiobank.org.tw/nsc/intro.html (visited on 2011/11/08)。
    11. 台灣生物資料庫先期規劃網站:http://www.twbiobank.org.tw/DOH_Pilot1/seminar02.htm (visited on 2011/11/08)。
    12. 全國法規資料庫,網址 http://law.moj.gov.tw/index.aspx 。
    13. 冰島個人資料保護委員會官方網站,http://dataprotection.ie/docs/Home/4.htm,(visited on 2011/11/26)。
    14. 冰島生物倫理委員會網站:http://www.bioethics.gr/category.php?category_id=54。(visited on 2011/11/10)。
    15. 行政院院會通過「人體生物資料庫管理條例」,行政院,2009/07/16。
    http://www.ey.gov.tw/ct.asp?xItem=56503&ctNode=1435&mp=1 (visited on 2011/04/15) 。
    16. 行政院國家科學委員會,《表現基因標記資料庫─生物資訊的舞臺》
    http://web1.nsc.gov.tw/ct.aspx?xItem=8272&ctNode=286&mp=1 (visited on 2011/04/24)。
    17. 行政院衛生署疾病管制局,《台灣東部地區原住民C型肝炎感染狀及與慢性B型肝炎感染係計畫報告》http://www.cdc.gov.tw/ct.asp?xItem=11491&ctNode=1679&mp=1 (visited on 2011/09/23) 。
    18. 行政院經濟建設委員會網站,《冰島經濟危機的背景、過程與啟示》新聞稿內容:http://www.cepd.gov.tw/m1.aspx?sNo=0011698。(visited on 2011/11/20)。
    19. 行政院國民健康資訊建設計劃(NHIP)計畫書,相關文件可於行政院經濟建設委員會網站下載:http://www.doh.gov.tw/ufile/doc/%E5%9C%8B%E6%B0%91%E5%81%A5%E5%BA%B7%E8%B3%87%E8%A8%8A%E5%BB%BA%E8%A8%AD%E8%A8%88%E7%95%ABNHIP.pdf,(visited on 2011/12/20)。
    20. 邱俊吉,《中研院生醫所:絕無謊稱健檢 掩人耳目》,中時電子報2006/01/23:http://gsrat.net/news2/newsclipDetail.php? ncdata_id=2031 (visited on 2011/11/25)。
    21. 法務部網站新聞消息,法務部預告「電腦處理個人資料保護法施行細則」修正草案,http://www.moj.gov.tw/ct.asp?xItem=247205&ctNode=27518&mp= 001 (visited on 2011/10/28)。
    22. 「建置台灣生物資料庫先期規劃之延續計畫」網站http://www.twbiobank.org.tw/history_2.htm 。(visited on 2011/11/06)
    23. 美國人體研究保護局Office of Human Subjects Research網站:The Belmont Report-Ethical Priciples and Guidelines for the protection of Human Subjects of Research:http://ohsr.od.nih.gov/guidelines/belmont.html ,U.S. Government Printing Office, Washington D.C.。(visited on 2011/11/20)。
    24. 美國衛生及公共服務部(U.S. Department of Health and Human Services, HHS) 網站 Federalwide Assurance (FWA):http://www.hhs.gov/ohrp/assurances/assurances/filasurt.html 。(visited on 2011/11/20)。
    25. 美國中央情報局The World Factbook網站:https://www.cia.gov/library/publications/the-world-factbook/geos/uk.html,(visited on 2011/11/15)。
    26. 英國商業、創新與技能部門網站Department for Business Innovation & Skills (BIS):
    http://www.bis.gov.uk/analysis/statistics/business-population- estimates,(visited on 2011/11/15)。
    27. 英國生物技術與生物科學研究理事會Biotechnology and Biological Science Research Council(BBSRC),http://www.roslin.ed.ac.uk/,(visited on 2011/11/15)。
    28. 英國資訊委員會網站:http://www.ico.gov.uk/,(visited on 2011/11/10)。
    29. 英國道德委員會網站之會議紀錄http://egcukbiobank.org.uk/。(visited on 2011/11/26)。
    30. 英國生物銀行網站:http://www.ukbiobank.ac.uk/,(visited on 2011/11/26)。
    31. 《原住民的健康怎麼辦?》,馬偕醫院醫師林媽利,自由電子報2008/05/24,http://www.libertytimes.com.tw/2008/new/may/24/today-o6.htm,(visited on 2011/08/15)。
    32. 陳清芳,《促成台灣基因資料庫 學界架構倫理監督機制》,台灣人權促進會公民論壇,2007年4月1日,http://biobankforum.blogspot.com/2009/05/blog-post_5014.html。(visited on 2011/11/03)。
    33. 您贊成台灣進行台灣生物資料庫(BioBank)計畫嗎?/華文生技網生技論壇 http://www.bioweb.com.tw/810vote_content2.asp?chvotid=44&news2_latesteinpage=2 (visited on 2011/04/16)。
    34. 國家衛生研究院全球資訊網-諮詢委員會:http://www.nhri.org.tw/NHRI_WEB/nhriw001Action.do?status=Show_Data&uid=20090407287578720000。(visited on 2011/11/25)。
    35. 黃彥棻,《個資法公聽會開跑,產業最擔心書面同意》,iThome online電子報科技類新聞,2010-06-21。http://www.ithome.com.tw/itadm /article.php?c=61862。(visited on 2011/10/05)。
    36. 黃彥棻,《個資法施行細則草案終於出爐》,iThome online電子報科技類新聞,2011/10/27,http://www.ithome.com.tw/itadm/article. php?c=70500。(visited on 2011/10/28) 。
    37. 華文生技網論壇-你贊成台灣成立生物資料庫嗎?http://www.bioweb.com.tw/810vote_content2.asp?chvotid=44&news2_latesteinpage=2 (visited on 2011/11/20)。
    38. 慈濟醫院肝病諮詢中心http://www.tzuchi.com.tw/file/DivIntro/Div5/Default.htm (visited on 2011/09/23)。
    39. 衛生署「建置台灣生物資料庫先行規劃」倫理委員會遴選作業及名單。
    http://www.twbiobank.org.tw/news.htm (visited on 2011/04/16) 。
    40. 衛爾康信託、醫學研究委員會及衛生部門共同出版資料:《Ethics and Governance Framework for UK Biobank published for comment》,2003/09/20。此篇文章可從衛爾康信託網站閱讀:
    http://www.wellcome.ac.uk/News/Media-office/Press-releases/2003/WTD002848.htm,(visited on 2011/11/20)。
    41. 潘姿羽,《個資外洩有法管? 律師:靠自己》,台灣醒報,2011-10-28。http://life.chinatimes.com/2007Cti/2007Cti-Rtn/2007Cti-Rtn-Content/0,4526,110107+112011102801890,00.html。(visited on 2011/10/28)
    42. 潘勛,《<國際產業>冰島重生,打造全球伺服器中心》,中國時報,2009/10/19。
    44. 監察院人權保障委員會調查報告-調查字號0980800461,http://humanrights.cy.gov.tw/mp.asp?mp=71 2009/10/15,(visited on 2011/11/20)。
    45. 劉靜怡、劉宏恩,《台灣生物資料庫 荒腔走板》,蘋果日報報導,2009年5月7日。全文可於台灣人權促進會網站觀看:http://www.tahr.org.tw/index.php/article/author/tahr/page/17/。 (visited on 2011/11/20)。
    46. 歐洲理事會網站:http://www.coe.int/t/commissioner/default_en.asp,
    (visited on 2011/11/26)。
    47. 電腦處理個人資料保護法修正條文對照表 (visited on 2011/04/15)
    http://www.moj.gov.tw/ct.asp?xItem=197182&ctNode=28156&mp=001。
    48. 癌症基因體分析計畫CGAP網站:http://cgap.nci.nih.gov/cgap.html
    (visited on 2011/05/19)。

    (五)、座談會、研討會講義/摘要
    1. 郭英調,《受試者保護國際趨勢研討會-研究倫理的發展與人體試驗委員會Research ethics and IRB》,頁10-16,台灣受試者保護協會網站下載講義www.huspat.org 2010.06.12。(visited on 2011/11/25)

    (六)、媒體報導
    1. 李宗祐,《台灣生物資料庫 學者憂洩個資》,中國時報2011/07/16。
    2. 李宗祐,《台灣生物資料庫 再爆個資爭議》,中國時報,2009/05/07。
    3. 謝柏宏,《生醫科技島計畫 完成首部曲》,經濟日報2007/02/07。

    二、英文 (依英文字母順序排列)
    (一)、書籍
    1. Alderman,E. and C.Kennedy.《The Right to Privacy》,商周,2006年12月二版。
    2. Elmasri,R. and S.B.Navathe.《Fundamentals of Database Systems (4th Edition)》、Addison Wesley published、Page3-11、2003。
    (二)、期刊文章
    1. Beyleveld,D.《Genetic Privacy Protection in Biobanking》,台灣科技法律與政策論叢第3卷第2期,2006年6月。
    2. Brownsword,R.《Rights, regulation, and the technological
    revolution》,Page 27-29,Oxford University Press,2008。
    3. Barnet,R.J. and C.Taylor.《The Intrinsic Value of Social Consensus and the Influences Derived from Cultural Differentiations》,台灣科技律與政策論叢第4卷第1期,2007年3月。
    4. Chalmers,D.《The Governance of Biobanks and Databases for Research-Towards an International Consensus on Ethical Principles》,台灣科技法律與政策論叢第4卷第1期,2007年3月。
    5. Coe,F.C.《The Costs and Benefits of a Well-Intended Parasite:A Witness and Reporter on the IRB Phenomenon》,Page 723-733,Northwestern University Law Review Vol.101, No.2,2007。
    6. Cavalli-Sforza,L.L., P.Menozzi. and A. Piazza.《History and Geography of Human Genes》,Princeton University Press,1994。
    7. Deng,F.M.《Ethnicity: An African predicament》,Brookings Review,2007。
    8. Deschenes,M. and C.Sallee.《Accountability in Population Biobanking:Comparative Approaches》,Medicine & Ethics40,43,2005。
    9. Eggertsson,T.《 The evolution of property rights: the strange case of Iceland’s health records》,International Journal of the Commons Vol.5, No.1,2011。
    10. Einar,A.《Personal Identifiability in the Icelandic Health Sector Database》,The Journal of Information,Law and Technology(JILT)Issue.2,2002。
    11. Fan ,Chien-Te.《Establishig a Population Based Taiwan Genetic Database that Blessed with Public Trust》,Page 154,台灣科技法律與政策論叢第4卷第1期,2007年3月。
    12. Fan,Chien-Te, Lin,Jui-Chu and Lee,Chung-His.《Taiwan Biobank:A Project Aiming to Aid Taiwan’s Transition Into a Biomedical Island》9(2) Pharmacogenomics,Feb,2008。
    13. Foster,M.W.《 Integrating ethics and science in the International HapMap Project》,Page 467-470,Nature Review Genetics Vol.5, No.6,June 2004。
    14. Goodman,A.H.《Why Genes Don’t Count (for Racial Differences in Health) 》,American Journal of Public Health,2000。
    15. Gulcher,J.R. and K.Stefhnsson.《The Icelandic Healthcare Database and Informed Consent》,Page 1827,The New England Journal of Medical Vol.342,2000。
    16. Goldner,J.A.《Dealing with Conflicts of Interest in Biomedical Research: IRB Oversight as the Next Best Solution to the Abolitionists Approach》,Page 379,Med & Ethics,2000。
    17. Gold,R., T.A.Caulfield and P.N.Ray,《Gene patents and the standard of care》,Page 259,Canadian Medical Association of its Licensors Vol.167 No.3,2002。
    18. Haug,S.W.《Ethnicity and ethnically "mixed" identity in Belize: A study of primary school-age children》,Anthropology and Education Quarterly,1998。
    19. Hsieh,A.《A nation’s gene for a cure to cancer: Evolving ehical, social and legal issues regarding population genetic databases》,Page 359,Columbia Journal of Law and Society Problems,2004。
    20. Jackson,C., N.Best, and P.Elliott.《stability of haematological and clinical chemistry analytes》,Page i16-22,International Journal of Epidemiology Vol.37,2008。
    21. Jorde,L.B. and S.P.Wooding.《Genetic variation, classification and ‘race’》,Page 28-33,Nature Genetics Vol.36,2004。
    22. Kaiser,J.《Three Biomedical Funders to Launch Open Access Journal》,Science News–ScienceInsider,27 June 2011。
    23. Kaiser,J.《Cash-Starved decode Is Looking For a Rescuer for its Biobank》,Page 1054,Science Vol. 325,Aug. 2009。《Icelanders Put decode Genetics and Roche on Ice》,Rural Advancement Foundation International,June 1998。
    24. Kaiser,J.,《National Biobanks to Pool Data》,Page 1455,Science Vol.301,Sep. 2003。
    25. Kaiser,J.《Bankruptcy Won’t Stop decode, Says Its Founder, Stefansson》,Page 1172,Science Vol.326,Nov. 2009。
    26. Knoppers,B.M. and L. Kharaboyan.《"Deconstructing"Biobank Coummunication of Results》,Page 680,Journal of Law, Technology & Society Vol.6,Aug. 2009。
    27. Khan,R.《Mixed-race but homogeneous appearance?》,Gene Expression articles,Discover Magazine,2007/11/26。
    28. Lee ,Chung-His.《Medical Records for Research Use: Legislative Lessons from the U.S.》,台灣科技法律與政策論叢第3卷第2期,2006年6月。
    29. Laurie,G.《Council Governance models and benefit sharing: The UK Biobank Ethics & Governance Council: An Exercise in Added values?》,Page 229-242,Principles and Practice in Biobank Governance,2009。
    30. Levitt,M.《UK Biobank: a model for public engagement?》,Page 79,Journal of Genomics, Society and Policy Vol.1, No.3,2005。
    31. Lin,Re-Ju, Chen,Li-Kuei and Yang ,Chia-Ling.《The Specimen Collection Issues related to Establishing the Population Based Biobank in Taiwan-from the view point of past to forecast the future》,台灣科技法律與政策論叢第3卷第2期,2006年6月。
    32. Marion,L.《The Human Genome Project: A Scientific and Ethical Overview》,America Institute of Biological Science,Aug. 2003。
    33. Marshall,E.《Settlement Reached in Data Case》,Page 1681,Science Vol.316, No.22,June 2007。
    34. Morrison,A.J.《Rethinking the Gene Patent》,Mar Ann Liebert, Inc. Biotechnology Law Report 609,2010年6月。
    35. Micklos,D.A. and G.A.Freyer.《DNA Science: A first course in recombinant DNA technology》,Carolina Biological Supply,1990。
    36. Normile,D.《Japan Guidelines Under Fire After Protects Halts Study》,Page 1039,Science Vol.301, Aug. 2003。
    37. Nakamura,Y. and S.Lucas.《The BioBank Japan Project》,Page 696,Clinical Advances in Hematology and Oncology Vol.5, No.9,Sep. 2007。
    38. National Research Council Board on Biology,《Privacy Issues in Biomedical and Clinical Research Proceedings of Forum on November 1, 1997》, National Academies Press,1998。
    39. Potts,J.《At Least Give the Natives Glass Beads:An Examination of the Bargain Made between Iceland and decode Genetics with Implications for Global Bioprospecting》,Virginia Journal of Law and Technology Vol.8 No.7,2002。
    40. PA,S., P.Ma and J.Sa.《Identification of a candidate tumour suppressor gene, MMAC1, at chromosome 10q23.3 that is mutated in multiple advanced cancers》Vol.15 Issue.4,Nature Genetics,Apr. 1997。
    41. Patra,P.K. and M.Sleebom-Faulkner.《Genetic Biobanking in India-A Community Based Perspective on Ways and Means of Data Generation》,台灣科技法律與政策論叢第4卷第1期,2007年3月。
    42. Reichmann,R.《Race in Contemporary Brazil: From Indifference to Inequality》, Pennsylvania State University Press,1999。
    43. Stix,G.《OWNING the STUFF of LIFE;我的基因,你的專利?》,Scientific American科學人雜誌第49期,2006年3月。
    44. Stix,G.《Molecular switches provide a route around existing gene patent》,Scientific American,2002年6月。
    45. Sommerfeld,J.《Social Science and the Study of Emerging Infectious Diseases》,Science Vol.2 No.1,January 1996。
    46. Smith,R.F.《Perspectives: Sequence Data Base Searching in the Era of Large-scale Genomic Sequencing》,Genome Research, 1996,Vol 6,Pages 653-660。
    47. Stam,R.《Tropical Multiculturalism: A Comparative History of Race in Brazilian Cinema and Culture》,Durham and London: Duke University Press,1997。
    48. Tai,T.H. and W.T.Chiou.《Equality and Community in Public Deliberation:Genetic Democracy in Taiwan》,GENETIC DEMOCRACY,2007。
    49. Ten,Shang-Yung,《UK Biobank, Creative Commons and Rule-Preclusionary Rights》,台灣科技法律與政策論叢第3卷第2期,2006年6月。
    50. Townend,D.《Overring Data Subjects’ Rights in the Public Interest》The Data Protection Directive and Medical Research Across Europe,2005。
    51. Waters,B.S.《European Biotechnology Directive》,NewZealand BioScience Vol.9 No.4,November 2001。
    52. Weisbrot,D.《Policy Transparency, Genetic Counselling and the Required Legal Infrastructure》,台灣科技法律與政策論叢第3卷第2期,2006年6月。
    53. Winickoff,D.E.《Biosamples, genomics, and human rights: context and content of Iceland’s Biobanks Act.》,The Journal of Biolaw and Business Vol.4 No.2,2001。
    54. Winickoff,D.E.,《Genome and Nation: Iceland’s Health Sector Database and its Legacy》,Page 85-87,Innovations: Technology, Governance ,Globalization. Vol 1, No.2,June 20,2006。
    55. Wu,J.S., C.F.Lu and W.T.Liu,《Prevalence of antibodies to hepatitis C virus (anti-HCV) in different population in Taiwan》,Chinese J Microbiol and Immunol 24: 55-60。
    56. Yen,Shang-Yung.《UK Biobank,Science Commons and Rule-Preclusionary Rights》,台灣科技法律與政策論叢第3卷第2期,2006年3月。

    (三)、座談會、研討會講義/摘要
    1. 《Biobank Japan Project Toward the Personalized Medicine》,2011/12/06中村教授於美國北卡羅萊納大學演講之研究背景簡介及展望。http://unclineberger.org/training/seminars/biobank-japan-project-toward-the-personalized-medicine。(visited on 2011/12/10)。

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    校外:2013-01-20公開
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