論文摘要

　　鑒於探討藥品責任相關法律問題，必須對藥品有基礎的認知，本文先對藥品、藥品不良反應作簡單之介紹，並從歷史上的藥害事件介紹與近來藥害事件之觀察，對於藥品責任的機制與演變有簡單的回顧，使大家可以思考在這些機制都已建立的現代社會中，看出國內對於藥品消費者的保障上的一個重要缺口，就是藥品回收執行與管理的不足。因此在第一章緒論介紹研究動機與方法及研究範圍之後，在第二章對於藥品與其研發與製造先做基本介紹，才能使之後的文章內容的中心「藥品」有最基本的概念，並對藥品不良反應、藥品主管單位和行政法規都加以介紹，因為藥品不良反應是本文探討之藥品責任的起因，而藥品產業的特殊性就是政府法規對於藥品的研發製造管制介入相當深，因此在進入論文重心藥品責任、藥品回收與藥害救濟制度的論述之前，不能不對這些基本觀念先作簡介。第三章將研究範圍集中在著名的藥害歷史事件的介紹，以及我國的藥品責任制度和美國藥品責任制度的探討。而第四章則接著探討藥害救濟制度，此制度起因於各國希望對於已經受害的消費者除了從耗時耗力的訴訟得到賠償之外，尚有其他救濟制度可以選擇，且期望藉由此制度降低業者無法預測的訴訟成本；其中探討我國的藥害救濟制度，並對於幾個已開發國家的救濟或保險制度加以介紹。繼而第五章討論真正阻斷大量消費者受害的機制，就是藥品回收制度；同樣的，也是探討我國的實施狀況和美國的狀況加以比較。在探討了藥品責任、藥害救濟機制與藥品回收制度這三個對於消費者使用藥品安全性保護的環節點之後，在第六章結論中對於目前的制度提出改進的方法。

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