隨著國際製藥產業的分工整合、藥廠整併、GMP及審查法規標準趨嚴、原料藥短缺、新興傳染病出現等種種因素，藥品供應短缺議題已成為全球關注的公共衛生議題。本報告嘗試從美國、歐盟、日本及加拿大等國家對於藥品供應面臨困境及解決策略進行檢視，再以台灣近年來所面臨的藥品供應短缺案例，檢討問題根源並提出未來的解決策略，以期保障民眾用藥需求與安全。
2012年7月9日歐巴馬總統簽署食品藥物安全暨創新法案(FDASIA)，其中第X章要求美國食品藥物管理局(FDA)成立工作小組專責缺藥事宜，同時每年將處理及防止報告送交國會，美國缺藥問題因此受到控制；歐盟處理的藥品短缺問題，係一個以上會員國有短缺相同藥品時為優先處理對象，歐洲醫藥品局透過加強與醫療專業人員、消費者及病友團體的溝通，以減緩藥品短缺造成之負面影響。日本政府採取的策略則是要求納入健保的藥品許可證持有人，須確保藥品供應無虞，廠商如欲將藥品退出市場，亦須先經厚勞省的評估，故缺藥問題相對緩和。加拿大在發生藥品短缺時，係以個案方式處理，運用法規上的一些工具、確認短缺問題原因、透過資訊分享、尋求替代藥、製造廠等等策略來解決問題，在例外情形下，還可以透過特別取得計畫(special access program)，使用尚未核准上市之藥品。
台灣自2010年起發生數起缺藥事件，影響病人權益，因此自2011年起前食品藥物管理局委託台灣臨床藥學會建置藥品短缺通報資訊網，處理缺藥通報、評估及處置。2012年至2017年間台灣藥品短缺主因包括:原廠停產、原料短缺、供需失調、健保藥價過低、實施PIC/S及製劑使用原料藥須符合GMP等。台灣的缺藥通報類型從治療類別言，以抗癌藥居冠，疫苗次之，劑型則以注射劑型為主，其次為口服製劑，68% 為輸入產品，國產藥品占27%。
雖然在2015年12月藥事法已新增第27之2條，要求必要藥品廠商如有缺藥之虞須在至少6個月前向主管機關通報，然缺藥通報案件並未減少，且屬須處理之缺藥案件有逐年上升趨勢，在2017年近四分之一缺藥通報案，須啟動缺藥處理流程，顯見現行處理機制仍未能有效預防缺藥事件發生。
台灣需要解決的缺藥是「使用量少且屬於醫療上的必須用藥」，主管機關應從合理化健保藥價、製造管理及產品審查法規、建立少量臨床必要用藥安全存量機制、強化缺藥時藥師調劑(製)量能、推動國家學名藥使用政策、指定專責機構統籌缺藥事宜，建立誘因提升藥品製造品質、培育製藥相關人才等建構缺藥防治體系；透過雙邊及多邊國際合作，與周邊國家合作共同解決缺藥難題；加強內部及對民眾、病友、消費者團體溝通，強化與醫療專業團體合作，訂定缺藥作業指引、建立缺藥管理資料庫，強化缺藥處理流程，方能解決及預防台灣的缺藥問題。
缺藥是不可避免的，但如何透過事前的預防，將缺藥對病人安全及醫療健康體系衝擊降到可控制範圍，並縮短影響時間，需要主管機關、醫療機構與產業共同合作，透過落實前述相關策略及措施，不斷精進藥政管理，期達到民眾、醫療機構、產業及政府多贏的目標，也才能保障民眾的用藥安全。

Due to merger, rearrangement of manufacturing sites, strengthening pharmaceutical regulations, GMP standards, emerging infectious diseases, and supply chain disruption, drug shortage has threatened patient safety and impacts on health care system. Drug shortages can be a global issue, a regional issue, or a country issue. In this research, we review the root cause and policy of drug shortages in the United States, European Union, Japan, and Canada. Analyze Taiwan drug shortage reporting cases from 2012 to 2017, discuss the root cause of shortage, and provide proactive measures for future improvement. The major concern for Taiwan drug shortage is those pharmaceuticals with small amount but essential to medical use. Through rationalize the generic drug price and pharmaceutical regulations, setup national policy on usage of generic drugs, build up national reserve for essential medicines, enlarge pharmacist’s expertise and capacity on compounding, communicate with general public, patient groups, consumer association, and health professional associations, cooperate with international partners, create new drug shortage database, and formulate drug shortage process guideline, to prevent drug shortages in Taiwan. We may not avoid drug shortages, but we can effectively mitigate and manage the outcome of drug shortages. To safeguard patient right on using high quality, efficacious, and safe drugs and to reduce the burden for health care system is the final goal of health authority.

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[43]衛生福利部中央健康保險署「經簽訂供貨無虞合約適用『全民健康保險藥物給付項目及支付標準』必要藥品及罕見疾病用藥『尊重市場價格』之執行原則藥物名單」 https://www.nhi.gov.tw/Content_List.aspx?n=2495A5745AF32706&topn=3FC7D09599D25979(2017年3月29日更新)。

[43]台灣衛生福利部疾病管制署2017年1月13日致醫界通函316號；針對「依規定時程完成B型肝炎疫苗接種，經檢驗為B型肝炎表面抗原及表面抗體陰性者」，籲請醫界依循ACIP建議，提供民眾正確接種資訊； https://www.cdc.gov.tw/professional/info.aspx?treeid=cf7f90dcbcd5718d&nowtreeid=0441f6eeb625a9c1&tid=1121794DD1179D34。
[44]王兆儀，「台灣藥政管理現況與展望」報告於2018年1月13日第一屆台灣藥學聯合學術研討會，第8頁。